ISO9001:2015新版與2008版有了(le)哪些變化(huà)?
日期:2016-12-23 / 人(rén)氣:
質量手冊、程序這(zhè)樣在标準中明(míng)确要求的(de)文件取消了(le),統一用(yòng)“文件信息(Documented information)”這(zhè)樣非常模糊的(de)詞。意思很明(míng)顯,不管你采用(yòng)什(shén)麽樣的(de)方式,隻要能把這(zhè)事說清楚就可(kě)以了(le),你覺得(de)怎麽理(lǐ)解方便,怎麽使用(yòng)方便就怎麽來(lái),叫制度也(yě)好,叫程序也(yě)行。
整個(gè)标準中要求的(de)記錄,也(yě)不強制要求叫做(zuò)記錄,隻要你能提供出讓人(rén)相信的(de)證據就行,不用(yòng)刻意去“做(zuò)”記錄。證據就寬泛的(de)多(duō),很多(duō)之前不能成爲記錄的(de)證據,不光(guāng)是文字、影(yǐng)像、聲音(yīn)可(kě)以作爲記錄,痕迹、外部信息、數據分(fēn)析等等,都能成爲證據提供。
再有一點不同的(de)是,對(duì)于證據标準更強調是結果的(de)證據,如8.2.3 評審與産品和(hé)服務有關的(de)要求的(de)結果、8.4.2 建立和(hé)實施對(duì)外部供方的(de)評價結果的(de)證據、8.4.3 監視外部供方的(de)業績的(de)結果的(de)證據等等。以“評審”、“建立”、“實施”等動作開始,以“結果的(de)證據”結束,表明(míng)标準在證據方面,更強調的(de)是動作産生的(de)結果,也(yě)并非事情本身。更強調你有沒有做(zuò),也(yě)不是你有沒有。
新版标準的(de)内容,提供了(le)文件适應組織實際詳略的(de)指南(nán),突出的(de)是适應,應該多(duō)的(de)就要多(duō),并非是對(duì)組織過程複雜(zá)文件簡單的(de)寬容。這(zhè)一點,新版标準和(hé)2008版标準是一樣的(de)。
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